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这里的功能性治疗?在戒断一年后,RNA干扰治疗出来了,它仍然明显抑制了乙型

来源:华中热线 时间:2021-01-16 20:17:42

最近,Dicerna制药公司宣布,它已与罗氏公司合作开发治疗慢性乙型肝炎病毒感染的RNAi疗法,并取得了积极的临床研究成果。

值得一提的是,乙肝表面抗原(HBsAg)在上一次服用后可持续抑制一年之久。

为什么慢性乙型肝炎更难治愈?

目前,乙型肝炎病毒仍是世界上最常见的严重肝脏感染,据世界卫生组织(WHO)估计,世界上有超过2.92亿慢性乙型肝炎患者。在中国,慢性乙型肝炎病毒感染者高达8000万。

慢性乙型肝炎病毒感染是肝硬化和肝癌的主要病因之一,也是肝病死亡的主要原因之一。全世界每年约有800000人死于慢性乙型肝炎病毒感染引起的肝纤维化和肝癌。

目前,慢性乙型肝炎病毒感染的主要治疗目标是有效抑制慢性乙型肝炎病毒的复制,但患者一般需要长期用药,很少能达到长期的功能性治疗效果。

慢性乙型肝炎很难治愈,因为慢性乙型肝炎病毒可以在被感染的细胞中产生共价封闭的环状dna和整合序列,利用被感染细胞中的物质进行自我复制。目前的标准治疗方法不能有效和彻底地理解慢性乙型肝炎形成的环状封闭dna序列。

Rg6346是由Dicerna制药公司的RNAi治疗的一种新的乙型肝炎药物,它是一种合成的dsRNA,与N-乙酰半乳糖胺结合,可诱导各种形式的乙型肝炎表面抗原编码的肝细胞中的mRNA被切断。

在第一阶段临床试验中,18例慢性乙型肝炎患者随机分为两组,分别服用不同剂量的Rg6346和安慰剂,疗程4个月。

结果显示,92%(11≤12)的慢性乙型肝炎患者在第112天(最后一次给药后1个月)用rg6346治疗,慢性乙型肝炎表面抗原的平均下降幅度高于1.0log10iu/ml,在第448天(最后一次给药后1年),慢性乙型肝炎表面抗原水平较基线平均下降。

值得一提的是,在第448天,1例患者乙肝表面抗原水平的相对基线下降幅度大于2.0log10iu/ml。

数据显示rg6346是安全的,无论乙肝表面抗原是阳性还是阴性,rg6346都能持续显著降低慢性乙型肝炎病毒抗原。

我们对rg6346在最近一期试验中抑制HBsAg的强度和持久性感到满意,该试验在上次给药后持续了一年。RNAi是一种很有前途的抑制HBsAg的治疗模式,为慢性HBV感染者的功能治疗提供了有力的依据。迪克纳公司执行副总裁兼首席医务官Shreeramaradhye博士说。

参考资料:dicernaannouncespositiveupdateddatafromphase1trialofrg6346fortreatmentofchronichepatitisbvirus(乙肝病毒)感染经验≤2020。从https://www.businesswire.com/news/home/20201116005423/en,20、20、20、20、20、20、20、20、20、20、20、20、20、20、20、20、20、20、20、20、20、20、20、20、20、20、20、20、

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